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食药监局质子碳离子治疗设备首次获批0

发布时间:2020-07-10 18:41:29 阅读: 来源:卷板机厂家

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国家食品药品监督管理总局获悉,德国西门子公司生产的粒子治疗设备近日获该局医疗器械注册,成为该局首次批准注册的质子碳离子治疗设备。该产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病,安装于上海质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)。

质子治疗具有穿透性能强、剂量分布好、局部剂量高、旁散射少等特点,其适应证较广,对于脑部良恶性肿瘤、脊髓肿瘤、脑血管疾病、儿科肿瘤等均有较好疗效。

国外临床治疗数据表明,质子治疗肿瘤有效率达95%以上,5年存活率达80%,但质子治疗设备造价昂贵、技术要求高。据不完全统计,国外已使用质子治疗设备的机构有33家,分布于美国、英国、日本、加拿大等16个国家。

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